L’industrie pharmaceutique est une activité sensible fortement encadrée par des normes nationales et internationales en matière de conformité et de sécurité de la production. Les solutions de sûreté-sécurité y jouent un rôle déterminant.
D’autre part, la réglementation 21CFR Part 11 établit qu’il peut être demandé de fournir la traçabilité de tous les intervenants (salariés, sous-traitants) sur une ligne de production de médicaments. Des exigences pharmaceutiques issues des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) suivies par de nombreux acteurs conduisent également à protéger les zones de production uniquement accessibles à des salariés habilités. Afin de remplir ces objectifs de traçabilité, un système de contrôle d’accès est requis pour, d’une part, assurer la sécurité des salariés et leur donner l’accès aux zones préalablement définies (zones classifiées, zones stériles de fabrication, etc.) mais aussi pour obtenir les historiques des badgeages (norme 21CFR).
D’autres dispositifs comme la vidéosurveillance et les systèmes anti intrusion complètent le contrôle d’accès pour sécuriser la fabrication de produits pharmaceutiques. Utilisée par de grands noms de l’industrie pharmaceutique, notre solution Protecsys a démontré sa capacité à répondre aux exigences élevées du secteur.
- Contrôle des accès aux lignes de production en fonction des habilitations des salariés.
- Fonctionnalité anti-passback pour vérifier le cheminement des salariés.
- Obstacles à haut niveau de filtrage pour accéder aux zones sensibles.
- Supervision centralisée du contrôle d’accès pour intervenir en 24/24 pour l’analyse et la résolution des anomalies.
- Reporting complet des habilitations, des accès aux zones sensibles, des présents sur ligne ou en salles blanches.
- Module décisionnel pour analyser les flux, les historiques et le respect des habilitations.
- Traçabilité de tous les intervenants sur une chaîne de production pour le respect de réglementation 21CFR Part 11.
- Protection des zones de production conforme aux directives de l’ANSM.
- Dispositif anti-passback pour garantir les cheminements sur des sites contrôlés.
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Contrôle d’accès couplé à la gestion des temps
Les laboratoires Gilbert déploient le contrôle d’accès Protecsys pour la sécurisation de leur site de production.
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Un contrôle d’accès qui participe à la qualité de la fabrication
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